Инженер по качеству
от 55 000 до 65 000 руб.
Опыт работы: От 1 года
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: АО "ВЕКТОР-МЕДИКА"
Требования:
образование высшее (специализация: техническое регулирование, химия, химическая технология, биотехнология, фармацевтика)
выполнение плана качества
разработка необходимых методик, инструкций, стандартных операционных процедур и другой документации
Обязанности:
организация ведения записей по производству, упаковке в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
проверка комплектности, правильности оформления, соответствия установленным требованиям досье на серию лекарственного средства
проверка регистрирующей документации на соответствие установленным требованиям
осуществление контроля изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
оформление формуляров контроля изменений, контроль за осуществлением мероприятий и эффективности КИ
участие в разработке и оформлении документов для проведения самоинспекции, аудита контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
участие в проведении самоинспекции/аудита и разработке программ корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции/аудита
осуществление мониторинга выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК
Адрес:Новосибирская область, Кольцово рабочий поселок, Научно-производственная зона, дом: ЗД. 38;
E-mail:poslova@vector-medica.ru
Телефон:+7(383) 363-32-96